LABORATORIOS FARMACÉUTICOS

El privilegio de contar con un buen número de laboratorios farmacéuticos innovadores en nuestra cartera de clientes, y el haber estado al lado de ellos desde hace muchos años, nos ha permitido obtener una sólida experiencia y reputación en este ámbito, y sobre todo saber exactamente cuáles son las necesidades de las empresas que operan en este sector.

Conocemos bien el cambiante entorno regulatorio de los laboratorios farmacéuticos y los retos que afrontan en un entorno muy competitivo en el que la innovación y la investigación han quedado relegadas por el control del gasto y la feroz competencia.
Nuestra actividad en este campo se extiende a los momentos anteriores al desarrollo de un fármaco, a los pasos precisos para tutelarlo y comercializarlo, así como a los problemas que presenta dicha comercialización.

Contamos con una aquilatada y reconocida experiencia en el ámbito de la defensa de los derechos de propiedad intelectual de nuestros clientes, diseñar estrategias globales en las que todas las implicaciones jurídicas y económicas sean tenidas en cuenta y en las que no se pierda de vista la perspectiva regulatoria. En este punto, la defensa integral de los derechos de patente de nuestros clientes no se agota en prevenir el lanzamiento de productos infractores, sino que va más allá procurando un asesoramiento global de protección en atención a las particularidades de cada caso.

Además, prestamos a los laboratorios farmacéuticos todo el asesoramiento que precisan para el normal ejercicio de su actividad. Vamos de su mano en todos los pasos anteriores, simultáneos y posteriores a la comercialización de sus medicamentos. Este asesoramiento abarca, como es lógico, las cuestiones relativas a la promoción de los mismos.

Prestamos servicio de asesoría sobre aspectos como:

  • Régimen jurídico de los laboratorios y de los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico.
  • Contratos de colaboración para el desarrollo de medicamentos.
  • Problemas jurídicos de los ensayos clínicos.
  • Obtención de autorizaciones de comercialización, fijación de precio y protección de datos clínicos.
  • Transmisión de autorización de comercialización y registros farmacéuticos.
  • Asesoramiento preventivo y pre litigioso en materias de patente farmacéutica (incluyendo certificados complementarios de protección).
  • Asesoramiento en litigios de patente farmacéutica, tanto de infracción como de validez, incluyendo la defensa cautelar del derecho.
  • Asesoramiento en acuerdos, de pre marketing, post lanzamiento y adquisición y venta de activos farmacéuticos.
  • Asesoramiento en materia de promoción de medicamentos y cumplimiento de los códigos de conducta sectoriales (tanto en lo tocante a la promoción dirigida al público en general como en la dirigida al personal sanitario especializado).
  • Protección de datos en el sector farmacéutico.
  • El marco legal y contractual de los estudios post-autorización.
  • La regulación de la innovaciones galénicas.
  • La marca farmacéutica y defensa judicial de ésta.
  • Las obligaciones de farmacovigilancia.
  • Problemas relacionados con el suministro y abastecimiento de medicamentos y sobre el comercio paralelo.
  • Responsabilidad civil por medicamentos defectuosos.
  • Regulación específica de determinados medicamentos (medicamentos huérfanos, medicamentos de terapias avanzadas....).
  • Contratación pública de medicamentos y medidas de control del gasto.
  • Problemas jurídicos del reenvasado y reetiquetado de medicamentos.
  • Deducciones fiscales por I+D+i.
  • Actuaciones ante los órganos de defensa de la competencia.

 

RECONOCIMIENTOS

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The firm has "a very large team that is very good for patent litigation"

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Gómez-Acebo & Pombo Abogados is highly regarded in the healthcare and life sciences sector, primarily thanks to its rounded IP expertise.

The Legal 500 2015. Healthcare and life sciences

 

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Its fusion of in-depth industry knowledge and technical excellence ensures repeat mandates from leading pharmaceutical developers, telecommunications companies and universities.

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